需求驅動(dòng) 強化特醫食品臨床應用

國家市場(chǎng)監督管理總局技術(shù)創(chuàng )新中心（特殊食品）聚焦政府關(guān)心、產(chǎn)業(yè)關(guān)注的難點(diǎn)熱點(diǎn)問(wèn)題，組織召開(kāi)2024年度全國特殊醫學(xué)用途配方食品安全與營(yíng)養創(chuàng )新研討會(huì )。讓我們聽(tīng)聽(tīng)特醫食品臨床應用領(lǐng)域專(zhuān)家怎么說(shuō)？

上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬新華醫院蔡威教授指出，我國特醫食品的研發(fā)和應用亟需加快，特別是在罕見(jiàn)病領(lǐng)域。特醫食品在改善患者營(yíng)養狀況、縮短康復時(shí)間、節省醫療費用等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。目前，我國特醫食品的注冊產(chǎn)品數量雖多，但品種較少，特別是針對罕見(jiàn)病的產(chǎn)品僅有3款，且均為進(jìn)口，只針對苯丙酮尿癥。蔡教授強調了特醫食品在臨床中的重要性，如降低住院患者的并發(fā)癥患病率，提高手術(shù)耐受性和術(shù)后恢復速度。蔡教授提議，未來(lái)應進(jìn)一步完善標準體系，加強科研投入力度，推動(dòng)多學(xué)科交叉研究，并強化對臨床醫生和營(yíng)養師的專(zhuān)業(yè)培訓，以促進(jìn)特醫食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，更好地滿(mǎn)足臨床需求。

上海長(cháng)海醫院的鄭璇教授指出，特醫食品在胃腸功能障礙患者的臨床應用中扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色。依據國家《食品安全法》及相關(guān)法規的規定，特定全營(yíng)養配方食品在注冊前必須經(jīng)過(guò)嚴格的臨床試驗。鄭教授特別強調了臨床試驗中的幾個(gè)關(guān)鍵要素，包括受試者的精準選擇、對照樣品與試驗樣品的具體要求、試驗方案的科學(xué)設計以及觀(guān)察指標的合理設定。此外，鄭教授還詳細介紹了針對胃腸道吸收障礙特醫食品臨床試驗技術(shù)指導原則的制定過(guò)程。這一指導原則的出臺，不僅為全國范圍內此類(lèi)產(chǎn)品的臨床試驗提供了統一的技術(shù)指導和規范，更進(jìn)一步確保了特醫食品的安全性、營(yíng)養充足性和臨床效果，從而更好地滿(mǎn)足患者的需求。

江南大學(xué)附屬醫院張烽教授基于多組學(xué)數據的腫瘤精準營(yíng)養配方食品研發(fā)取得的重要進(jìn)展作出匯報。研究發(fā)現，不同腫瘤患者在不同階段存在顯著(zhù)的營(yíng)養缺陷差異，尤其是消化道腫瘤患者的營(yíng)養不良發(fā)生率極高。通過(guò)力克隊列研究，團隊收集了大量臨床數據，包括血液代謝組、糞便基因組等，分析了腫瘤患者的營(yíng)養需求和代謝特征。研究結果顯示，實(shí)驗組在多項指標上與健康人有顯著(zhù)差異，如白蛋白水平較低、空腹血糖較高、總膽固醇水平較低等。此外，研究還揭示了腸道微生物組在營(yíng)養代謝中的重要作用，并提出了基于這些數據設計精準營(yíng)養配方的策略。張教授強調，這些研究成果為腫瘤患者的個(gè)性化營(yíng)養支持提供了科學(xué)依據，并有望改善患者的治療效果和生活質(zhì)量。

黨的二十大報告提出“推進(jìn)健康中國建設，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰略位置”。下一步，國家市場(chǎng)監督管理總局技術(shù)創(chuàng )新中心（特殊食品）將緊緊圍繞特醫食品的安全與營(yíng)養，搭建平臺、整合資源，提升一站式服務(wù)能力，促進(jìn)成果轉化和產(chǎn)業(yè)孵化，持續助力特醫食品企業(yè)科學(xué)開(kāi)展配方創(chuàng )新研發(fā)工作，更好保障特醫食品質(zhì)量安全與臨床應用，強化科普宣傳，為滿(mǎn)足人民群眾營(yíng)養健康的美好生活需要提供更有力的支撐。

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